實驗室動物房設計標準

根據我國實驗動物管理規定，實驗動物房應遠離噪聲、污染源和廠區下風。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。同時要有綠色隔離區，既不能讓廠區影響實驗室動物房的環境，也不能讓實驗室動物房污染廠區環境。

根據微生物控制標準，實驗動物可分為四個層次：一級為普通動物(簡稱CV)，飼養環境為開放系統，無空氣清潔要求，二級為清潔動物(簡稱CL)，飼養環境為半屏蔽系統，空氣清潔度為10萬，第三級為無特異性病原體動物(簡稱SPF)，簡稱SPF，簡稱為保護系統，空氣潔凈度為10000。第四級為無菌動物(簡稱GF)，其繁殖環境為隔離系統，空氣潔凈度要求為100級。

目前，在國內醫藥生產行業中用于檢驗藥物質量的實驗動物通常是清潔動物（CL）。

實驗室動物房環境標準

在我國,清潔動物(CL)的飼育環境要求為半屏蔽系統,其具體指標為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統內壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個/皿。

實驗室平面布置內容

實驗動物房布置的關鍵是人、物、動物和污垢不受污染。布置實驗動物房的原則是在人員進入時提供更多的清潔衣物設施、物品入境時的消毒滅菌設施、待檢查的房間、檢疫室和動物身體、污垢走廊和專用土壤臨時儲藏室供外國動物入境。

清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施;物品儲存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。