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藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求具備的7個(gè)功能布置

華銳凈化 / 2021-04-01 19:26:22 / 閱讀
藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求具備的7個(gè)功能布置藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求具備的7個(gè)功能布置
藥廠實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)是醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)中重要的組成部分,眾所周知,影響藥品質(zhì)量的因素眾多,包括人為差錯(cuò)、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計(jì)科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心。

藥廠質(zhì)檢中心承擔(dān)著質(zhì)量管理部門的一個(gè)重要職能一質(zhì)量控制。其中的質(zhì)量控制室又分為車間化驗(yàn)室和中心檢驗(yàn)室。車間化驗(yàn)室的設(shè)置主要是為生產(chǎn)過程服務(wù)的,負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過程工藝控制指標(biāo)要求以及對半成品(中間體)進(jìn)行分析榆驗(yàn)。歸納總結(jié)起來,藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)具體功能間的設(shè)置:


(1)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室;

(2)清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室;

(3)一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū),如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器窒;

(4)資料存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;



(5)留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;

(6)人員用室,如:更衣室、休息室;

(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外,還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標(biāo)本室(對中藥制劑)。

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