確保實驗室空氣的潔凈度是生物學、生物醫學實驗最重要的環境條件之一,采用空氣層流凈化技術是保證實驗室空氣潔凈度的有效方法。正確使用生物潔凈實驗室,做好維護保養以及各項管理工作,既是充分發揮潔凈技術的作用、確保潔凈實驗室內的環境質量、延長潔凈設施使用壽命的工作,也是GLP的管理范疇。20世紀90年代以來,應用空氣層流凈化技術的生物潔凈實驗室在我國逐漸普及應用,但有關的規范化管理尚需研究和提高。
原理生物潔凈實驗室不同于傳統的一般無菌室。無菌室是一個相對密閉的實驗室,其室內空氣是靜止的,沒有動態的空氣凈化系統、換氣系統和溫濕度調控系統,雖然能在實驗之前對實驗室環境進行消毒滅菌,解決實驗初始階段的空氣無菌度,但無法保證整個實驗過程實驗環境空氣的潔凈度和其他條件因素。
生物潔凈實驗室是應用空氣潔凈技術,由處理空氣的空調凈化設備、輸送空氣的管路系統和符合實驗要求的潔凈環境三大部分構成。首先,由送風口向室內送入潔凈空氣,室內的塵菌被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管路,在空調設備的混合階段和從室外引入的經過過濾處理的新風混合,再經過空調處理后又送入室內。室內空氣如此反復循環,就可以在相當一個時期內把污染控制在一個穩定的水平上。
作為空氣潔凈技術主體的生物潔凈實驗室具有以下三大特點。(1)生物潔凈室是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控制微生物和各種微粒的污染。這表明潔凈實驗室的潔凈不是一般的干凈,而是達到了一定的空氣潔凈度級別;同時潔凈室還必須具有控制微生物及微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現在有一個合理的滿足實用的自凈時間。(2)潔凈室是一個多功能的綜合整體,涉及多個專業,如:建筑、空調、凈化、純水、純氣等。(3)生物潔凈實驗室的技術要求涉及多個參數:空氣潔凈度、細菌濃度、空氣的風量和風壓、噪聲、照度等。(4)為確保潔凈室內的環境質量,從設計、施工、運行、維護以及各項管理的每個要素都起著重要的作用。也就是說潔凈實驗室本身也是通過從設計到管理的全過程來實現其凈化質量的