5月21日,該院制劑室新建實驗室(理化實驗室、精密儀器實驗室、微生物實驗室)順利竣工,并通過寶雞市食品藥品檢驗中心局驗收投入使用。
藥物檢測是控制藥物質量的安全屏障。多年來,醫院高度重視藥品檢驗質量建設,致力于建立和完善實驗室質量建設體系。在多方論證的協調下,結合藥品檢測工作和部門實際檢測情況,最終制定了建設方案。在有效利用實驗室建設專項資金和現有營業場所的基礎上,對醫院原制劑室進行了全面規劃、設計、改造和擴建。該項目于2018年10月開始建設。嚴格按照醫療機構制劑標準化管理* *要求,新建三個實驗室總面積超過130平方米,分為理化實驗室、精密實驗室和微生物檢驗實驗室。三個實驗室分別位于同一樓層的不同區域,通過共同的部分連接成一個整體。新建實驗室為我院制劑的藥品檢驗提供了有力支持。在5月23日陜西省藥品監督管理局的雙隨機飛行檢查中,檢查領導對我院制劑室新建的三個實驗室給予了高度評價。
陜西省藥品監督管理局雙隨機飛行檢查組專家現場審核
該院制劑室新建實驗室的建成和使用,滿足了《醫療機構制劑質量控制條例》規定的27個現有制劑品種(21種中藥、6種西藥)檢測的硬件要求。完成了《中醫醫院繼承與創新工程重點中醫醫院建設指引》中中醫醫院飲片檢驗實驗室的建設內容,進一步為承擔我院科研項目的基礎研究奠定了堅實基礎,同時為提高藥品檢驗法律法規標準和對外購中藥飲片進行強制性全面檢驗預留了空間。
隨著醫院制劑室新實驗室的正式開放,制劑室的生產、教學和研究必將迎來新的發展機遇,這將進一步促進藥品樣品檢測的自動化、標準化和規范化,同時為確保藥品檢測提供有效的硬件基礎,更好地為患者提供安全有效的醫院制劑品種,為促進該院中醫藥事業的發展和騰飛提供強大的動力。